農(nóng)藥研發(fā)清潔生產(chǎn)是根本

　　“農(nóng)藥的研發(fā)生產(chǎn)，劑型是關(guān)鍵；而制劑加工中，清潔生產(chǎn)又是根本。清潔生產(chǎn)已經(jīng)成為農(nóng)藥制劑進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的本錢。”3月11日在上海舉辦的第七屆世界農(nóng)藥科技與應(yīng)用發(fā)展學(xué)術(shù)交流會(huì)上，上海市農(nóng)藥研究所顧問(wèn)、教授級(jí)高工冷陽(yáng)提出上述觀點(diǎn)。

　　交叉污染，

　　重則引起法律糾紛

　　進(jìn)入21世紀(jì)后，我國(guó)農(nóng)藥制劑產(chǎn)能已從150萬(wàn)噸/年增長(zhǎng)到500萬(wàn)噸/年。而國(guó)內(nèi)種植業(yè)每年使用成品農(nóng)藥的量（包括衛(wèi)生和非農(nóng)需求）卻僅為150萬(wàn)噸左右，國(guó)內(nèi)農(nóng)藥制劑產(chǎn)能目前已經(jīng)處于過(guò)剩狀態(tài)。中國(guó)農(nóng)藥制劑企業(yè)要想進(jìn)一步發(fā)展，就必須走向世界。

　　但目前國(guó)內(nèi)大部分制劑企業(yè)依然采取作坊式生產(chǎn)方式，生產(chǎn)的農(nóng)藥制劑存在著較為嚴(yán)重的交叉污染。隨著國(guó)際市場(chǎng)對(duì)農(nóng)藥審查標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格，若不解決農(nóng)藥制劑生產(chǎn)中的交叉污染問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)，將會(huì)嚴(yán)重影響我國(guó)農(nóng)藥產(chǎn)品的出口。

　　所謂交叉污染，指的是農(nóng)藥制劑在生產(chǎn)和物流過(guò)程中混入了其他組分或物質(zhì)，由此可能對(duì)制劑造成一系列的污染。目前農(nóng)藥產(chǎn)品交叉污染的形式主要有8種，即殺蟲劑或殺菌劑中混進(jìn)了除草劑、除草劑中混入別種除草劑、低毒農(nóng)藥中混入高毒農(nóng)藥、殺蟲劑或殺菌劑中混入了高生態(tài)毒性殺蟲劑、種衣劑中混入高生態(tài)毒性殺蟲劑、種衣劑中混入對(duì)非標(biāo)靶作物有植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)功能的殺菌劑、制劑中混入對(duì)登記作物敏感的物質(zhì)、制劑中混入可改變產(chǎn)品物化性質(zhì)的成分等。而農(nóng)藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生交叉污染的主要途徑包括設(shè)備和器具污染、人為污染、生產(chǎn)環(huán)境污染和突然的自然條件變化污染等。

　　冷陽(yáng)表示，形成交叉污染的原因包括無(wú)意行為和有意行為。其中，無(wú)意行為多是操作不當(dāng)所導(dǎo)致的，而有意識(shí)行為往往是為了提升制劑效果故意添加其他成分的人為行為。無(wú)論是哪種原因，產(chǎn)生交叉污染之后，制劑都有可能導(dǎo)致植株死亡、破壞種植環(huán)境等問(wèn)題，嚴(yán)重者甚至?xí)�違反政府規(guī)定或違備交易合同條款、造成嚴(yán)重法律糾紛的污染事件。

　　一般農(nóng)藥企業(yè)都不會(huì)僅生產(chǎn)一種產(chǎn)品，這就存在著交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。而這個(gè)問(wèn)題一旦處理不好，就很有可能給企業(yè)帶來(lái)巨大損失。

　　清潔生產(chǎn)，

　　體系標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)評(píng)一個(gè)不能少

　　在一個(gè)生產(chǎn)多品種農(nóng)藥制劑的企業(yè)內(nèi)，對(duì)于所生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品而言，其他產(chǎn)品的組分都有可能成為這種產(chǎn)品的污染源。為了避免在農(nóng)藥制劑加工生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的交叉污染，國(guó)際農(nóng)藥界已經(jīng)開始進(jìn)行相關(guān)的研究和設(shè)備改造。在這樣的大環(huán)境之下，國(guó)內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)也必須建立起自己產(chǎn)品的清潔生產(chǎn)體系，通過(guò)有針對(duì)性的生物學(xué)測(cè)定，把產(chǎn)品的交叉污染程度控制在安全的可接受清潔標(biāo)準(zhǔn)值（CL）之下，避免交叉污染所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　冷陽(yáng)表示，企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)線建設(shè)的時(shí)候，應(yīng)盡量保證貫穿一條主線，防止各類藥物及輔料之間的交叉污染。在清潔生產(chǎn)控制方面，要保證物料按程序和各自的生產(chǎn)流程線定向傳輸，嚴(yán)格控制物料溢出，杜絕不同生產(chǎn)線之間物料的接觸和混雜；生產(chǎn)環(huán)境和廠區(qū)環(huán)境中的交叉污染源藥物濃度需嚴(yán)格控制在不影響產(chǎn)品達(dá)到清潔標(biāo)準(zhǔn)值的范圍內(nèi)；嚴(yán)格監(jiān)控所有交叉污染源物料，保證其不會(huì)在不同生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)線之間傳播。

　　同時(shí)，企業(yè)還要根據(jù)自身情況，建立一支專門的技術(shù)隊(duì)伍，針對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，研究和測(cè)定工廠所生產(chǎn)產(chǎn)品的清潔標(biāo)準(zhǔn)值要求，并進(jìn)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過(guò)基建和改造，設(shè)立適合農(nóng)藥制劑清潔生產(chǎn)要求的共產(chǎn)總體布局和產(chǎn)品生產(chǎn)流程及裝備，并建立與其匹配的管理方式和手段。

　　清潔標(biāo)準(zhǔn)值體系，

　　走向世界的支撐技術(shù)

　　冷陽(yáng)還著重強(qiáng)調(diào)，農(nóng)藥產(chǎn)品和污染源農(nóng)藥的CL值只存在一一對(duì)應(yīng)關(guān)系。農(nóng)藥制劑工廠有多少個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)，就會(huì)形成多少產(chǎn)品-交叉污染源的排列組合，因此必須進(jìn)行對(duì)應(yīng)的生物學(xué)試驗(yàn)，測(cè)定出對(duì)應(yīng)的CL值，并以此來(lái)指導(dǎo)和調(diào)控農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。目前國(guó)內(nèi)的農(nóng)藥制劑企業(yè)普遍對(duì)清潔標(biāo)準(zhǔn)值體系非常陌生，必須進(jìn)行相關(guān)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加強(qiáng)體系普及。

　　據(jù)了解，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）早已建立了依據(jù)CL值的污染程度警示表，公布了農(nóng)藥的清潔水平要求，該要求成為農(nóng)藥產(chǎn)品在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“門檻”，歐洲市場(chǎng)也以此作為參考。

　　“目前，清潔標(biāo)準(zhǔn)值的設(shè)立和應(yīng)用已經(jīng)從最初的除草劑領(lǐng)域擴(kuò)大到了殺蟲劑、殺菌劑和種子處理劑領(lǐng)域，產(chǎn)品清潔水平系統(tǒng)的設(shè)立和應(yīng)用已普遍成為世界農(nóng)藥加工企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)的支撐技術(shù)，用以調(diào)控和指導(dǎo)生產(chǎn)及應(yīng)用的全過(guò)程。中國(guó)的農(nóng)藥制劑生產(chǎn)需要學(xué)習(xí)它、掌握它、應(yīng)用它，依靠它走向世界。”冷陽(yáng)表示。